公 司 简 介

● 关于西格玛


 西格玛医药技术有限公司是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型合同研究组织,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。


 西格玛医药专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,在缩短产品上市周期和节约研发经费的同时,提高项目系统管理与质量控制,从而推进产品市场化进程。


 西格玛医药自2009年成立至今,凭借深厚的医学背景及强大的统计能力,已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的10余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD,与全国25个省份近百家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。


 西格玛医药以专业的技术团队和规范的运营团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的最佳解决方案,精诚合作、诚信经营。

 

 发展历程

        2009.8 成立南京西格玛医药信息咨询公司——数据管理、统计分析、EDC

2014.8 更名南京西格玛医药技术有限公司——临床试验、医学撰写、临床监查

                               ——CRC、稽查

2018.12 西格玛医药上海办事处——持续深耕电子网络化临床试验技术服务 



 我们的理念:致力于满足客户需求的CRO